医疗器械的“身份证”如何管？YonSuite轻松拿捏！
1
UDI全流程管理已成“刚需”
UDI即医疗器械标识（Unique Device Identification），是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的“身份证”。
UDI=器械识别码（DI）+生产识别码（PI）
器械标识DI属于静态信息，它是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”。
2021年9月13日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械标识工作的公告》（以下简称《公告》）。公告明确指出，2022年6月1日起，所有三类（含IVD）医疗器械应当具备医疗医疗器械标识（简称“UDI”）。
2022年11月30日，国家药监局综合司公开征求《关于做好第三批实施医疗器械标识工作的公告（征求意见稿）》意见，部分二类医疗器械纳入UDI监管提上日程。
UDI全流程管理已经成为了医疗器械生产和经营企业的业务“刚需”。
用友YonSuite医疗器械解决方案实现了：
✔ UDI与供应链业务一体化管理；
✔ 赋码、扫码、打印、追溯无缝集成；
✔ 支持PDA与系统无缝集成，高效实现各类出入库业务。
2
用友YonSuite医疗器械解决方案
“四大”优势
01 完善基本信息管理
基础信息是UDI部分的基础档案。完善UDI企业基本信息。UDI值域是维护产品标识的前提。UDI国家接口数据模型、UDI编码体系是UDI使用前提。
02实现产品标识管理
产品标识管理是UDI部分的标识库档案信息。用于维护产品标识和添加导入产品标识到系统，及配置标识规则，用于UDI配置方案做前提。
03UDI管理
核心业务场景，UDI配置方案配置与商品的关联关系，通过UDI工作台来生成UDI，实现UDI扫码工作台来进行扫码出入库或绑定。
04 构建UDI数据中心
UDI部分的存储库及展示。通过UDI展示台来展示生成的UDI，可以直观查看UDI码包装级别关系，并通过UDI数据中心，可以查看追溯信息记录，UDI扫码日志记录着每一条扫码信息。
面对国家与行业对于医疗器械的强监管要求，企业也需要尽早制定出符合新UDI要求的策略。同时，企业需要通过数智化系统实现全过程管理的在线化实时管控，完善质量管理体系，保证产品的有效和安全。
-
万界星空科技生产工时管理系统解决方案
阅读量 164
-
面向数字化工厂的MES实施解决方案
阅读量 159
-
项目管理软件用哪个好？5款好用的项目管理软件推荐软件资讯
阅读量 152
-
皮具企业艾迪比选择SAP ERP公有云，接轨国际市场应用案例
阅读量 143
-
是什么让用户持续使用账款管家2024/03/04
阅读量 123
-
快速部署MES源码/万界星空科技开源MES2024/02/18
阅读量 200
-
账款管家支持在线开具数电发票|助力更多企业迈向数电时代2024/01/22
阅读量 249
-
基于企业级SaaS低代码平台的协同制造产品解决方案2024/01/18
阅读量 145
