随着社会的发展,我国医药的消费处于一个高速增长的阶段,人口增长、老龄化加剧是医药市场面临的巨大挑战。根据医药市场快速发展的需求,如何构建制药企业的智能化信息建设,实现透明化生产管理,优化生产的过程管控成为了制药企业面临的紧迫问题。
制药企业面临的主要问题:
(1)企业管理模式落后,仍为上行下效的管理模式。
(2)质量可靠性差,得不到国际认可。
(3)生产记录管理不规范。
(4)成本控制不完全。
(5)中高层管理人员无法实时掌握真实的生产进度及生产数据。
解决这些问题我们需要用到制药MES系统
1.生产计划管理:制药行业MES系统应支持根据产品名称及产量手动创建工单及批次号,同时还可以接受来自工厂上层ERP系统下发的含有产品名称、产量、批次号等信息的工单。
2.工艺路线管理:制药行业MES系统根据不同产品、不同批次信息指定不同的工艺路线,同时支持在新版GMP及企业现有生产情况的基础上对现有工艺路线进行优化。
3.物料管理:制药行业MES系统通过对物料进行编码来控制物料投入及产出,编码生成后将其锁定到工艺路线中,有效防止物料混批,并将物料信息通过编码的方式存入数据库中,能够与批次号、电子监管码等信息相链接,便于用户随时根据产品编码信息进行追溯。
4.生产管理:MES系统的核心内容是,通过切实地提示工作人员当前需要进行的操作、限制操作权限、管控生产过程的关键数据、管控生产过程的关键操作来提升企业产品的合格率,使企业的产品数据标准化、生产流程规范化,以此确保企业产品信息完整、规范,最终达到提升企业产品质量以及提升企业形象的目的。
总之,制药行业MES系统解决方案可以有效整合信息系统与过程控制系统,实时采集生产数据,并进行传输、管理与统计分析。此外,制药行业MES系统可以实现对药品质量跟踪与动态成品控制,在线质量监控与管理,实施在线优化调度与成本管理等功能进行集成,从而实现了药品制造的全程跟踪,助力制药企业实现新版的“参数放行”管理机制。
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