医药行业呼唤的可配置电子实验记录本ELN软件横空出世了_资讯

医药行业呼唤的可配置电子实验记录本ELN软件横空出世了

发布时间：2024-03-01 发布人：北京魔方恒久软件有限公司 206

在面对电子信息发展不断成熟的情况下，许多企业纷纷开始选择数字化转型，医药行业也不例外，究其原因，是因为传统的电子实验记录开始逐渐暴露出弊端，而数字化产业的成熟更是将传统电子实验记录本的弊端展现得淋漓尽致。

曾经，Excel电子实验记录本是许多药企在面对需要记录时的第一选择，它可以有效的将实验过程清晰明了的记录下来，但随着时间的推移，许多药企在设备维修、更换的信息登记上，Excel由于不是基于数据库的模式，在数据共享、协同办公方面存在着天生的缺陷，因而造成在使用Excel时通常只能通过U盘、邮件，或者通过QQ、微信之类的IM工具，将文档传来传去，效率低，也很难满足工作需要。

其次，要使用Excel协同办公，就需要解决数据安全的问题，Excel基于设置密码的权限控制功能过于单一。没有稳妥的安全机制，就会存在泄漏公司机密的风险，很难维护企业的信息安全。

因此，在面对有更好的选择时，许多药企开始逐渐施行了数字化转型。而在面对市面上良莠不齐的软件产品时，许多购买商却又犯了难。因为医药行业的特殊性，使得相较于其他行业的企业而言，GXP合规成为了药企商们购买产品的一道门槛。严格的医药行业规范让GXP的合规成本非常高，GXP规范下要求计算机系统需要通过CSV验证。而市面上一般的QMS软件，按照GAMP5要求，属于第三类软件，可以较容易的实现GXP验证，但往往却也不够灵活，难以满足企业的个性化需求，并且随着药企业务需求升级，软件功能也无法适应药企需求。

因此，许多药企开始另辟蹊径，选择可定制开发的系统，可事实上，定制开发按照GAMP 5的划分，属于第5类软件，需要通过繁琐的第三方验证。验证周期长，价格昂贵，而且就算定制开发的软件通过了合规验证，新增加细小功能，或者做了新功能升级都需要重新验证。高成本、低效率对于药企而言也并非是一个绝佳的选择。

那究竟需要什么样的产品，才能真正有效的帮助药企完成数字化转型呢，有这么一款产品，我想，它能够做到。它就是可配置电子实验记录本——ELN。

我们先来了解一下，何为ELN？通俗一点来说就是一款不仅能支持记录实验的完整的过程和结果，还能汇聚多种来源的实验相关数据，并将其打包成法律法规认可的文件，支持搜索、数据挖掘和协作的新型系统。可以实时进行数据模板采集，轻松高效检索，不仅避免了手写抄录，还能提高数据记录和调整效率，适合长期的存储，可被身处不同地方的研究团队共同使用。这里分享一款由北京魔方恒久软件有限公司旗下的魔方网表平台开发设计的ELN应用。

其一，ELN电子实验记录本既继承了魔方网表的所有优势，又是个具体的行业。魔方网表是北京魔方恒久软件有限公司在历经十五年风雨兼程中开发出的高效、稳定、灵活和高度可集成的数字神经系统，基于魔方网表的ELN完全摆脱了对人工编码的所有依赖，可灵活配置，自定义实验模板，轻松实现数据挖掘，无需一行代码，通过标准模块即可快速创建实验自动汇总实验、生成实验报告，充分满足企业的个性化需求极大程度地提高了开发效率和产品质量。

其二，这也是最重要的一点，它不仅符合中国/美国/欧盟等监管机构的法规要求，还能助力药企通过CSV验证、GXP合规，通过IQ安装验证、OQ操作验证，PQ性能验证，RA风险评估等完整的CSV验证。这对于药企而言无疑是重中之重。

其三，对于传统的电子实验记录本而言，由于药企会使用各种各样不同的系统，数据之间就很容易无法互通，从而存在大量的信息孤岛。而ELN所搭载的魔方网表数字神经系统具有一个专属的BPM模块，可以通过独立的数据架构,将积累的数据进入到每个业务流程里面。把数据和业务规则相结合，使得工作流、电子流、审批流，轻松实现不是问题，以此来推进业务流程，从而推倒各部门所存在的壁垒。

魔方网表的厉害还并不局限于此，基于魔方网表的ELN帮助药企突破了合规难题，而魔方网表也帮助了上海泰楚、参天制药等企业实现了审计追踪、出入库管理等等一系列的数字化管理。我们不妨一起来看几个案例。

无锡某国内CRO巨头全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO公司）引入魔方网表数字中台，定位为数字信息处理平台，帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景：课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，并且还在持续扩大使用范围。

上海泰楚集团

泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾，拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。

参天制药

参天制药利用魔方网表集合扫码枪、手机等设备构成的符合业务需要的一体化库存管理系统，实现了从设备信息登记、维修保养登记、出库入库、库位管理、库存管理、库存盘点、管理报表生成在内的众多场景，使库存周转精准高效，库存品物尽其用，大大节省了库管成本。

医药行业一直呼唤的产品终于出现了，你确定还不来一试吗？

账款管家支持在线开具数电发票|助力更多企业迈向数电时代

2024/01/22

阅读量 281