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【蓝海灵豚医疗器械管理软件】最初是按照2014年《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》以及2015年《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》等国家药监部门文件要求开发而成，后依据2017年发布的《医疗器械分类目录》、2021年发布的新版《医疗器械监督管理条例》、2022年发布新版《医疗器械经营质量监督管理办法》以及关于实施医疗器械唯一标识管理等系列文件的要求进行了功能升级。
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